Novo Nordisk può colmare il divario con Lilly? Il percorso dalle iniezioni ai farmaci orali
Ruben Dalfovo
Investment Strategist
Punti chiave
Le pillole sono il perno. Se il semaglutide orale ottiene l'approvazione e si dimostra efficace contro l'orforglipron di Lilly, il mercato potrebbe ampliarsi e il tempo di trattamento potrebbe prolungarsi.
L'offerta è il fattore decisivo. L'integrazione del sito Catalent e la costante disponibilità in farmacia sono le vie più rapide dal domanda al ricavo.
Gli iniettabili di nuova generazione sono la valvola di sicurezza. CagriSema può difendere la quota del mercato della massima efficacia, anche se le pillole diventano mainstream.
Novo Nordisk si trova al centro di un mercato in rapida crescita: i farmaci che aiutano con il peso e il diabete. La semplice domanda degli investitori è se Novo possa ridurre il vantaggio che molti si aspettano per Eli Lilly nei prossimi anni.
Ora contano tre cose: portare una pillola sul mercato, trasformare nuovi impianti in prodotti sugli scaffali e mantenere un'opzione ad alta efficacia in riserva per i pazienti che ne hanno bisogno.
La situazione attuale
Novo vende un'iniezione settimanale di semaglutide per l'obesità chiamata Wegovy. Un beneficio cardiovascolare sull'etichetta significa che i medici possono trattare il rischio medico, non solo il peso da solo. Quel beneficio cardiaco rende più semplice il pagamento da parte degli assicuratori e dei sistemi sanitari, sebbene la copertura vari ancora da paese a paese.
Ottenere abbastanza prodotto sugli scaffali era il principale collo di bottiglia. Novo ha aumentato la capacità di "riempimento-finitura", che è l'ultimo passaggio in fabbrica dove il medicinale viene inserito in penne per iniezione, sigillato, controllato e confezionato. Più riempimento-finitura significa più penne in farmacia. Quando le farmacie hanno scorte, vengono soddisfatte più prescrizioni e le vendite si riflettono nei numeri, eppure la validazione, le ispezioni o i problemi di qualità possono ritardare le espansioni e mantenere alcune farmacie sprovviste.
L'iniezione rivale di Lilly, Zepbound, è anche un farmaco per la perdita di peso settimanale che ha mostrato risultati molto forti nella perdita di peso. Lilly sta espandendo la produzione rapidamente e molti investitori prevedono che venderà di più nel tempo se l'offerta resterà forte e seguiranno etichette più ampie.
In breve, il vantaggio di Novo è il beneficio cardiaco sull'etichetta e una base installata più grande, il vantaggio di Lilly è le aspettative di crescita più rapide e un aumento della capacità veloce. La gara sarà decisa da tre cose che i pazienti sentono ogni giorno: quale farmaco è sugli scaffali, quanto bene funziona per loro e cosa il loro assicuratore accetta di coprire.
Le pillole cambiano le regole del gioco
Le iniezioni hanno creato la categoria. Le pillole possono farla diventare mainstream perché sono più facili da iniziare e da mantenere. Novo ha presentato un semaglutide orale da 25 mg alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Sta inoltre conducendo il programma OASIS con una dose da 50 mg per l'obesità. Tuttavia, l'approvazione non è garantita e le etichette possono limitarne l'uso se effetti collaterali come la nausea rimangono comuni o se le regole riguardo ai tempi di assunzione del cibo sono complicate.
La pillola a piccole molecole di Lilly, orforglipron, ha mostrato dati promettenti in fase avanzata e mira a presentazioni che potrebbero portare a una prima approvazione negli Stati Uniti nel 2026. Se l'efficacia e la tollerabilità si mantengono, le pillole possono semplificare il trattamento, prolungare la durata della terapia e spostare l'uso dalle cliniche specialistiche verso l'assistenza primaria, dove c'è più possibilità di diffusione.
Due aspetti importanti: primo, la nausea e altri effetti gastrointestinali. Meno effetti collaterali favoriscono l'aderenza. Secondo, dosaggio e titolazione. Programmi di dosaggio semplici riducono i casi di abbandono. Leggi le etichette. La formulazione riguardante il dosaggio, gli effetti del cibo e le controindicazioni spesso determinano l'adozione nella vita reale.
La dimensione decide chi vince
Per due anni, il problema non è stata la domanda, ma la capacità di riempire e finalizzare abbastanza penne. La casa madre di Novo ha acquisito Catalent e Novo ha preso il controllo di tre siti che dovrebbero aumentare la produzione di Wegovy e prodotti correlati.
La logica è semplice: una maggiore capacità dovrebbe comportare meno esaurimenti delle scorte, lanci più veloci in vari paesi e un miglior livello di servizio per le farmacie. Tuttavia, questo non risolve tutto. L'integrazione degli impianti può incontrare difficoltà e i regolatori devono approvare ogni passaggio. Il rischio di integrazione è reale: gli impianti sterili devono affrontare controlli rigorosi, i rendimenti possono deludere, e qualsiasi lettera di avvertimento o richiamo potrebbe rallentare il progresso e aumentare i costi. Ma ogni trimestre con meno carenze rafforza il legame tra domanda e ricavi e riduce il rischio che i pazienti cambino a causa della mancanza di scorte.
Segnali da seguire: aggiornamenti aziendali sulle linee validate, traguardi delle ispezioni e aumenti misurati nel numero di prescrizioni settimanali. Al di fuori degli Stati Uniti, è importante monitorare i bandi di gara nazionali e il tempismo dei lanci. Lanci anticipati si traducono in curve di apprendimento più rapide.
La valvola di sicurezza: iniettabili di nuova generazione
Novo non scommette solo sulle pillole. CagriSema, una combinazione di semaglutide con un analogo dell'amilina (cagrilintide), è in fase 3 per il trattamento di diabete e obesità. L'obiettivo è semplice: maggior perdita di peso e miglior controllo metabolico rispetto a ciascuna componente da sola. Se i dati delle fasi avanzate si manterranno solidi, CagriSema offrirà un'opzione ad alta efficacia per le persone che hanno bisogno di un approccio più incisivo o che non hanno una buona risposta alle pillole. Se i risultati dovessero indebolirsi o comparissero problemi di sicurezza, l'adozione si concentrerà su gruppi più ristretti.
Lilly risponde con Retatrutide, un triplice agonista ancora sotto test avanzato. Entrambi i farmaci potrebbero migliorare il livello massimo di efficacia e richiedere un monitoraggio più attento e una selezione scrupolosa dei pazienti. In pratica, questo significa che i medici abbineranno il farmaco giusto al paziente giusto, piuttosto che cercare un unico vincitore.
Valutazione, aspettative e fattori di successo
Secondo il consenso di Bloomberg, Lilly è destinata a superare Novo in termini di vendite per l'obesità nel tempo, grazie alle iniezioni efficaci di oggi e alla futura pillola innovativa. Questo divario nelle aspettative aiuta a spiegare il multiplo più alto per Lilly rispetto al ritardo relativo di Novo.
Perché Novo possa colmare questo divario, devono verificarsi tre condizioni. Innanzitutto, il semaglutide orale deve ottenere approvazioni tempestive, con efficacia e tollerabilità competitive. In secondo luogo, la fornitura deve rimanere affidabile mentre aumenta la capacità produttiva. Infine, i dati delle fasi avanzate di CagriSema devono confermare il suo ruolo chiave nella fascia di mercato ad alta efficacia.
I rischi sono chiari. I pagatori possono restringere la copertura mentre i budget vengono messi sotto pressione dall'uso a lungo termine. I titoli sui problemi di sicurezza possono cambiare i comportamenti degli utenti da un giorno all'altro. La competizione sta aumentando, con nuove classi e combinazioni in arrivo. I prezzi continuano a essere un tema politicamente sensibile, soprattutto nei sistemi finanziati pubblicamente.
Segnali di allerta iniziali includono tassi di persistenza più bassi, rifornimenti delle farmacie più lenti, aggiornamenti negativi sui rimborsi e un aumento delle interruzioni legate agli effetti collaterali.
Piano d'azione per gli investitori
- Segui le tempistiche delle pillole. Tieni d'occhio i passi della FDA statunitense per il semaglutide orale da 25 mg di Novo, i risultati del programma OASIS da 50 mg e le presentazioni di orforglipron di Lilly.
- Controlla i livelli di fornitura e servizio. Osserva l'integrazione dei siti Catalent, il potenziamento delle operazioni di riempimento-finitura e il tasso di scorte in farmacia.
- Monitora la copertura e i prezzi. Verifica le decisioni dei pagatori e dei sistemi sanitari nazionali successivi all'etichettatura cardiovascolare.
- Confronta le prestazioni nel mondo reale. Valuta l'efficacia, la tollerabilità e l'aderenza tra iniettabili di nuova generazione e pillole.
Conclusione
La domanda del titolo è concreta, non retorica. Novo può ridurre il divario solo vincendo su due fronti contemporaneamente: un'efficace pillola e una catena di fornitura affidabile. Il semaglutide orale offre a Novo una chiara opportunità di entrare nel mercato di massa, a condizione che le approvazioni siano tempestive e che gli effetti collaterali rimangano gestibili. I siti Catalent offrono la capacità fisica per soddisfare la domanda e proteggere la quota di mercato. CagriSema introduce un'opzione ad alta efficacia per i pazienti che necessitano di più di quanto una pillola possa offrire.
Non è necessaria la perfezione, ma occorrono meno carenze, etichette chiare e una copertura costante. Se le registrazioni, le fabbriche e le formule si allineano, il percorso di Novo dalle iniezioni alle pillole appare percorribile, e il divario percepito con Lilly può trasformarsi da una previsione a una competizione equa.